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簡單講講水楊酸中檢所對照品的操作方法
點擊次數(shù)：3263 更新時間：2019-11-25
水楊酸中檢所對照品的研究對于推進中藥品質(zhì)控制水準(zhǔn)、保證藥品品質(zhì)和人民用藥安全、有效具有重要意義；我們可以在藥典規(guī)定里看到標(biāo)準(zhǔn)品的數(shù)量是逐年增加，而且隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，對中藥中藥標(biāo)準(zhǔn)品的種類和數(shù)量有了更高的要求。
水楊酸中檢所對照品由冰箱中取出的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌吩谑褂脮r，必須先置干燥器中放置至少30min，使與室溫平衡防止吸濕。特別應(yīng)注意在水楊酸中檢所對照品安瓿管的開啟中注意避免帶入玻璃屑和水分。開啟后應(yīng)立即將標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移到預(yù)先洗凈、晾干并于105℃(干燥)2h后置干燥器中保存至室溫的西林瓶中，立即用同樣處理過的橡膠塞蓋緊瓶口，用膠帶封口，置有硅膠的干燥容器中，再保存于-20℃的低溫冰箱中。
1、安瓿管的開啟：用砂輪在安瓿管頸部割痕，取環(huán)形針拉直，將一端彎曲成與安瓿管頸部直徑一致的半圓形鉤，執(zhí)另一直端，將半圓形鉤在乙醇燈火焰中燒炙紅后立即緊貼套在頸部割痕處，直至聽到割痕處發(fā)出輕微的爆裂聲。取下半圓形鉤，用手輕輕完整地掰開安瓿管頭部，可避免帶入玻璃屑。
2、水楊酸中檢所對照品稱量：標(biāo)準(zhǔn)品稱量要用度要求達到1/10萬的分析天平來稱取，在稱取之前應(yīng)預(yù)先計算好稀釋步驟，包括所用容量瓶的毫升數(shù)、所用溶劑、稱取標(biāo)準(zhǔn)品的量。稱取量一般不得低于15mg。由于抗生素吸濕性強，稱量時極易吸收周圍空氣中的水分而影響度及標(biāo)準(zhǔn)品的重量，因此，操作要快，不必苛求稱到某一重量，只要稱量值不超過預(yù)定重量的5%。然后，在稀釋步驟中予以校正到一定的濃度。稱量時禁止用藥勺等工具伸入標(biāo)準(zhǔn)品的容器中取用，以免污染標(biāo)準(zhǔn)品。
3、水楊酸中檢所對照品的接收、貯存和配制：標(biāo)準(zhǔn)品的接收、貯存和配制均應(yīng)有完善的文檔管理。貯備液和工作液的配制記錄中應(yīng)包括以下內(nèi)容：水楊酸中檢所對照品品名、來源、批號、純度、稱量數(shù)量、天平編號型號、配制日期、貯存條件、有效期(如需要)、干燥條件(如需要)、稀釋劑及相關(guān)配制記錄、以及配制人。對有干燥要求的標(biāo)準(zhǔn)品，在其配制記錄中還應(yīng)明確干燥設(shè)備、溫度、時間以及真空度等。存有標(biāo)準(zhǔn)貯備液的容量瓶外面務(wù)必標(biāo)明名稱、來源濃度、配制日期、效期、存貯條件以及配制人姓名。但是，由于抗生素的不穩(wěn)定性，特別是在溶液中更容易降解，一般不提倡貯備液保存。
